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评价规程

促进排铅功能

发布时间:2016-04-09 浏览量:344

1 试验项目
1。1 动物实验
1。1。1 体重
1.1.2 血铅
1.1.3 骨铅
1.1.4 肝组织铅
1.2 人体试食试验
1.2.1 血铅
1。2。2 尿铅
1.2.3 尿钙
1。2。4 尿锌
2 试验原则
2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。
2.2 应对临床症状、体征进行观察。
2。3 应对尿铅进行多次测定,以了解体内铅的排出情况。
2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
3 结果判定
3.1 动物实验:实验组与模型对照组比较,骨铅含量显著降低,同时血铅或肝铅显著降低,可判定该受试样品动物实验结果为阳性。
3.2 人体试食试验:试食组与对照组组间比较,至少两个观察时点尿铅排出量增加且显著高于试验前,或总尿铅排出量明显增加。同时,对总尿钙、总尿锌的排出无明显影响,或总尿钙、总尿锌排出增加的幅度小于总尿铅排出增加的幅度,可判定该受试样品具有促进排铅功能。

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